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特殊材料處理區(qū)域的工程設計原理主要是確保對特殊材料(如放射性或有毒化學物質)進行安全、潔凈和有效的處理。以下是一些基本的工程設計原理:
空氣凈化:特殊材料處理區(qū)域必須配備高效的空氣凈化設備,如高效過濾器(HEPA)、超高效過濾器(ULPA)等,以去除空氣中懸浮粒子和有害物質。這些過濾器必須能有效地除去放射性粒子或有毒氣體,并保持室內空氣潔凈。
通風系統(tǒng):通風系統(tǒng)應設計為能夠及時排除、稀釋或控制特殊材料釋放出來的有害物質。在需要時,可以采用負壓控制,以確保室內空氣不會外泄到周圍環(huán)境中。
材料密閉性:對于可能接觸到有毒或放射性材料的設備、管道和容器等,需要確保其密閉性和防漏性。采用密閉式操作臺、密閉式傳送裝置等設施來防止特殊材料泄漏。
人員防護:為操作人員提供必要的個人防護裝備,如防護服、呼吸面罩等,并設置安全出口以便在緊急情況下快速撤離。
安全系統(tǒng):設置監(jiān)測和報警系統(tǒng)來監(jiān)測特殊材料排放量及濃度,并確保在超出安全范圍時及時報警并采取相應應急措施。
廢物處理:對于產(chǎn)生的廢棄物和污染物,需要建立專門收集、儲存、處置與清理系統(tǒng)。這些廢棄物必須經(jīng)過嚴格處理并符合法規(guī)規(guī)定后才能排放或處置。無塵車間機動靈活,既適合在新建廠房配套安裝,也適宜老無塵車間廠房的凈化技術改造。廣東食品無塵車間
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包裝線:醫(yī)藥產(chǎn)品在包裝過程中也需要保持潔凈度。因此,包裝線上通常會建設專門的潔凈區(qū)域或者使用隔離技術來防止細菌或其他污染物進入產(chǎn)品。
粉劑處理區(qū)域:醫(yī)藥行業(yè)生產(chǎn)涉及到粉劑的工藝,需要建設粉劑處理區(qū)域。這些區(qū)域通常要求采用密閉的設施,以防止粉塵擴散和污染環(huán)境。
生物制品車間:生物制品生產(chǎn)通常需要更高級別的潔凈度要求和更嚴格的生物安全措施。這些車間可能需要采取額外的控制措施,如空氣過濾、負壓控制、嚴格的入口和出口管理等。廣州旗興針對各種行業(yè)的無塵車間,提供專業(yè)的凈化空調系統(tǒng)初效、中效、高效過濾器在線監(jiān)測;百級無菌室
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GMP從1995年到現(xiàn)在已經(jīng)經(jīng)歷了很多個版本,意為企業(yè)要有良好的生產(chǎn)規(guī)范,現(xiàn)在GMP新版本為2010,新版GMP無塵車間都有哪些新的變化呢?主要體現(xiàn)在以下方面: 1、對凈化空調不論是級別、系統(tǒng)、氣流和檢測都提出了比過去更高的要求。 2、對高風險操作區(qū)的背景環(huán)境,提出了比過去高100倍的潔凈度要求。 3、對無菌藥品的凈化空調系統(tǒng)提出了系統(tǒng)運行的要求。 4、對懸浮粒子除了靜態(tài)監(jiān)測,還同時需要進行動態(tài)監(jiān)測。 5、對亂流無塵車間換氣次數(shù)提出了一種新要求。 6、對層流區(qū)工作臺截面風速提出了1998舊版GMP未提出的要求,且是比常規(guī)廣州無塵車間都高的要求。 7、對氣流的作用提出了超乎專業(yè)的要求。 8、提出了表面染菌量指標。 9、對照明和溫濕度提出了要有適當要求,而未給出不適當?shù)臄?shù)字。 10、提出隔離操作的要求。 11、對相鄰通而不同級別無塵車間的壓差提出了不小于10 Pa的高要求,同級別的相鄰房間也應有適當?shù)膲翰?。廣東食品無塵車間
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脹緊套的工作原理及其優(yōu)點脹緊套的工作原理:脹緊套又稱脹緊聯(lián)結套,免鍵軸承等)是一種無鍵聯(lián)結裝置,其原理和用途是通過髙強度拉力螺栓的作用,在內環(huán)與軸之間、外環(huán)與輪轂之間產(chǎn)生巨大抱緊力,以實現(xiàn)機件與軸的無 。
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